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Klinische Effektivität von Lenalidomid bei Patienten mit einer Fludarabin-refraktären chronischen lymphatischen Leukämie (CLL)

Titel des Originals:

Clinical efficacy of Lenalidomide in Fludarabine-refractory Chronic Lymphocytic Leukemia patients

Abstract-Nr.:

3108

Jahr:

2007

Original im Internet:

Abstract

Autor/en:

A.A. Chanan-Khan, M.S. Czuczman, S. Padmanabhan, M.J. Keating, S.M. O'Brien, W.G. Wierda, A. Ferrajoli

Institution/en:

Roswell Park Cancer Institute; University of Texas M.D. Anderson Cancer Center

Zusammenfassung des Berichts

Die retrospektive Analyse von Fludarabin-refraktären CLL-Patienten aus zwei Phase-II-Studien zeigt, dass Lenalidomid in der refraktären Situation in 35% ein Ansprechen ereicht.

Bericht über die Inhalte der Studie

Begründung, Rationale

Fludarabin-refraktäre Patienten haben eine sehr schlechte Prognose mit einer medianen Überlebenszeit von 10 Monaten. Die Therapie dieser Patienten stellt daher eine Herausforderung dar.

Fragestellung der Studie

Zwei Phase-II-Studien testeten die Effektivität von Lenalidomid bei Fludarabin-refraktären Patienten.

Art der Studie

Retrospektive Analyse von zwei Phase-II-Studien

Behandlung, Protokolle, Durchführung bzw. Methode

  • Therapieprotokoll A: Lenalidomid 10 mg Tag 1- 28, alle 28 Tage, mit einer Dosissteigerung um 5 mg auf 25 mg, wenn toleriert.
  • Therapieprotokoll B: Lenalidomid 25 mg  Tag 1-21, alle 28 Tage.

Retrospektive Analyse von 29 (12 Patienten aus Studie A, 17 Patienten aus Studie B) Fludarabin-refraktärer Patienten. Die mediane Anzahl der Vortherapien betrug in beiden Studien 4.

Ergebnisse, Toxizität

Die Gesamtansprechrate bei den Fludarabin-refraktären Patienten betrug 35%, die Rate der kompletten Remissionen 7%. Die mediane Dauer des Ansprechens betrug 12 (Studie A) , bzw. 14,9 Monate (Studie B). Das mediane Gesamtüberleben betrug 23 Monate in Studie B und ist in Studie A noch nicht erreicht.

Schlussfolgerung der Autoren aus der Publikation

Lenalidomid induziert bei Fludarabin-refraktären Patienten eine vielversprechende Ansprechrate, die innnerhalb klinischer Studien weiter evaluiert werden sollte.

Kommentar / Beurteilung

Bestätigung der vielversprechenden Ergebnisse zu Lenalidomid bei CLL-Patienten mit schlechter Prognose wie bereits in Abstract 754 beschrieben.


Autor des Berichts:

Dr. med. Barbara Eichhorst

Institution:

Klinik I für Innere Medizin, Universität Köln

Letzte Änderung:

16.01.2008


Ergänzende Literaturreferenz/en:

  • Ferrajoli Alessandra, MD, Susan M. O’Brien, MD, Stefan H. Fader, MD, William G. Wierda, MD, PhD, Dietrich Davis, RN, Bang-Ning Lee, PhD, James M. Reuben, PhD, Ellen J. Schlette, MD, Hagop M. Kantarjian, MD and Michael J. Keating, MBBS.
    Lenalidomide Induces Complete and Partial Responses in Patients with Relapsed and Treatment-Refractory Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL).
    Blood (ASH Annual Meeting Abstracts) 2006;108: abstr. 305
    [Abstract online]


  • Chanan-Khan A, Miller KC, Musial L, Lawrence D, Padmanabhan S, Takeshita K, Porter CW, Goodrich DW, Bernstein ZP, Wallace P, Spaner D, Mohr A, Byrne C, Hernandez-Ilizaliturri F, Chrystal C, Starostik P, Czuczman MS.
    Clinical efficacy of lenalidomide in patients with relapsed or refractory chronic lymphocytic leukemia: results of a phase II study.
    J Clin Oncol. 2006;24(34):5343-9. PM:17088571
    [Medline]