Die Induktions- und Erhaltungstherapie mit der ATRA/As2O3 Kombination erzielt eine hohe klinische und molekulare Remissionsrate und verbessert das krankheitsfreie Überleben bei Patienten mit neu diagnostizierter akuter Promyelozyten - Leukämie.

Englischer Titel des Abstracts:

Induction/Maintenance with ATRA/As2O3 Combination Yields a High Quality Clinical/Molecular Remission and Disease-Free Survival in Newly Diagnosed Patients with Acute Promyelocytic Leukemia

Jahr:

2003

Abstract-Nr.:

486

Autor/en:

Zhanzhong Shi, Zhixiang Shen, Jing Fang, Baiwei Gu, Yongmei Zhu, Yu Chen, Junming Li, Yang Shen, Wen Wu, Wei Tang, Hugues de The, Zhenyi Wang, Zhu Chen, Saijuan Chen

Institution/en:

Shanghai Institute of Hematology, Rui-Jin Hospital, Shanghai, China; Centre Hayem, Hopital St. Louis, Paris, France

Art der Studie:

randomisiert, Phase III

Zusammenfassung des Berichts

Die zusätzliche Therapie mit Arsentrioxid (As2O3) kombiniert mit All-Trans-Retinol-Säure (ATRA) und Chemotherapie verbessert signifikant die Remissionsrate und das krankheitsfreie Überleben bei akuter Promyelozytenleukämie (APL).

Bericht über die Inhalte der Vorträge

Begründung, Rationale

Arsentrioxid (As2O3) oder All-Trans-Retinol-Säure (ATRA) wirken effektiv bei der APL. Bisher gab es keine Studie bei Patienten mit neu diagnostizierter APL und einer Kombinationstherapie.

Fragestellung der Studie

Können die Remissionsdauer und das krankheitsfreie Überleben durch die Kombination von As2O3 und ATRA im Vergleich zu den Einzelsubstanzen in Kombination mit Chemotherapie verbessert werden?

Behandlung, Protokolle, Durchführung

61 Patienten mit neu diagnostizierter APL wurden randomisiert:
ATRA, As2O3 und die Kombination von ATRA mit As2O3 sowohl zur Induktions als auch zur Erhaltungstherapie. Eine Chemotherapie wurde gegeben,wenn die Leukpozyten über 30-40 x10⁹/L lag.
Eine Vollremission wurde nach hämatologischen Parametern ferstgelegt. Die Leukämiezellmenge wurde mit quantitativer real time RT-PCR für das PML-RAR Fusionstranskripts aus Knochenmarkproben bestimmt.

Ergebnisse, Toxizität

	ATRA	As2O3	As2O3 + ATRA
Rezidive	20%	10%	0%

Mediane Boebachtungszeit 15,5 Monate (5-27).

Mit As2O3 wurden signifikant weniger PML/RAR Transskripte nachgewiesen.

Schlussfolgerung der Publikation

Die Kombination von ATRA/As2O3 zur Induktions und Erhaltungstherapie der akuten Promyelozytenleukämie (APL) verbessert die Ergebnisse verglichen mit der Monotherapie dieser Substanzen. Die Remisssionsrate und das krankheitsfreie Überleben werden signifikant verbessert. Die APL könnte durch diese neue Beahndlung in den meisten Fällen heilbar sein.

Obwohl bereits mit ATRA gute Therapieergebnisse zu erzeieln waren, können diese insbesondere beim krankheitsfreien Überleben durch As2O3 noch verbessert werden

Autor des Berichts:

Prof. Dr. Hartmut Link

Institution:

Medizinische Klinik I, Westpfalz-Klinikum Kaiserslautern

Letzte Äderung:

13.02.2004